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尊龙凯时人生就是博·中国公布2022年半年报:资金存量超24亿元,重点在研产品展现潜在同类更优疗效

2022-08-24

824日,尊龙凯时人生就是博·中国发布2022年半年度报告。上半年,实现营业收入3.4亿元,经营性现金流大幅增长,资金存量超过24亿元。1-6月,公司累计投入研发费用1.5亿元,占营收比例达43%,新获得4项临床批件。截至630日,公司研发管线中共有16款在研产品,涉及20个研发项目,包括2个临床前研发项目、2个申报IND项目、6个临床I期项目(其中2项在美国开展)、 6个临床II期项目、3个临床III期项目和1个申报NDA项目。


重磅管线喜迎突破性进展,高质量研发提升未来发展潜能


面对上半年疫情所带来的不利影响,公司研发活动采用多种方式积极应对,临床开发顺利推进同时,公司对研发项目进行定期评估优化,提高研发资金使用效率,聚焦自免领域的研发投入,突出创新和差异化,开发新药、好药。在自身免疫性疾病及炎症领域公司已经布局6个产品,覆盖风湿、皮肤病、呼吸系统三大领域。


截至目前,公司研发管线中共有16个产品,其中国内涉及18个研发项目,进入临床II期及更后期阶段的项目已达10项。


截止2022H1尊龙凯时人生就是博·中国在研管线图


公司自主研发的抗IL-17A单抗608用于治疗中重度斑块状银屑病患者的II期临床试验于近日达到主要终点,并显示出潜在同类更优的疗效。在12周诱导治疗期,608三个剂量组分别可使80.6%、89.3%、91.4%的受试者同时实现PASI 90sPGA 0/1,46.4%、48.4%57.1%的患者可实现皮损完全清除(PASI 100),而安慰剂组则无应答(0)。研究显示,608药物起效快,首次给药后2~4周开始起效,持续至整个治疗周期,且安全性良好可控。

608治疗中重度斑块状银屑病II期临床试验结果


此外,公司另有多款在研产品也取得重要临床进展:


l  608:银屑病III期方案设计已提交CDE;中轴性脊柱关节炎II/III期联合适应症的IND申报已提交至CDE

l  610:嗜酸性细胞性哮喘完成II期临床研究的组长单位立项和伦理会议

l  611:完成美国健康受试者Ia期临床研究报告;中国中重度特应性皮炎患者II期已启动并获得组长单位临床批件;慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床II/III期联合设计IND申报已提交至CDE

l  613:获得急性痛风性关节炎患者Ib/II期的IND批件,并完成首例入组

l  609A:软组织肉瘤UPS-II期完成首例患者入组;完成中国I期临床研究报告

l  601A:BRVO-III期临床试验方案获得CDE批准,牵头单位获得伦理批件

l  705:完成I期首例患者入组

l  612、706:完成临床I期启动前准备工作


深耕终端市场,上市产品持续保持竞争力


已上市产品方面,上半年,赛普汀销售收入同比大幅增长112%,医院终端覆盖数量超过1000,较2021年底新增400家。在2022版《CSCO乳腺癌诊疗指南》中,伊尼妥单抗被列为HER2阳性晚期乳腺癌患者抗HER2治疗的I级推荐用药,肯定了其与曲妥珠单抗在转移性乳腺癌中的同等治疗地位,成为晚期乳腺癌全程抗HER2治疗的基础药物。


益赛普在国内TNF-α抑制剂中的市场份额保持稳定,注射套装焕新上市,预充针剂型于上半年按CDE要求完成标准品桥接实验和其它准备工作,有望于年底上市,成为抗TNF-α融合蛋白产品中首个预充式剂型。


作为目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗,健尼哌临床需求持续扩大,上半年收入同比增长72%


多平台增长,多维度发力,打造新的利润增长点


为实现多维增长,打造新的利润增长点,今年,尊龙凯时人生就是博·中国全面升级CDMO业务,将上海晟国医药发展有限公司打造为独立的CDMO运营平台。


经过半年的良好运营,晟国医药的品牌被客户逐渐认可和熟知。晟国医药拥有卓越的生物药研发和生产技术平台,可进行各种类型的药物开发,为客户提供从DNAIND再到NDA的全流程一站式服务。20226月,晟国医药上海张江基地凭借抗体药物研发平台和200L-5000L的产业化能力,助力客户上海津曼特顺利提交新药IND申请,充分展现了晟国医药高度的专业性和强大的平台综合实力。


8月,尊龙凯时人生就是博·中国苏州基地二期工程动工,规划产能4万升,预计至2024年底完成约5万平方米的建设,建成后有望进一步提升公司CDMO业务的能力与规模。


而在国际化及业务拓展方面,上半年尊龙凯时人生就是博·中国完成两项重要的license-out合作。1月,公司将抗PD-1单抗609A用于肿瘤免疫联合疗法syncrovax™的全球权益授权给美国Syncromune公司。


6月,公司将赛普汀(伊尼妥单抗)抗体序列用于抗体偶联药物(ADC)开发和商业化的全球权益授权给成都科岭源,有望获得包括首付款、研发里程碑付款、销售里程碑付款以及未来产品上市后的销售分成。


此外,公司License-in项目也在持续推进。与美国Verseau公司合作的靶向PSGL-1单克隆抗体(617)中国IND已于3月获批,计划下半年完成临床I期启动前准备工作;选取瑞士Numab公司一款三特异性抗体(715,MSLN-CD3-HAS)作为首个授权产品。


坚定不移助力乡村振兴,矢志不渝坚守制药为人初心


上半年,尊龙凯时人生就是博·中国继续积极推进强直性脊柱炎健康乡村项目,截止6月底,项目累计开展基层医生培训和患者筛查义诊活动509场,培训基层医生16,970人次,筛查患者11,742人,救治患者达7,515人。


同时,今年尊龙凯时人生就是博·中国发布了首份ESG报告,成为科创板生物医药企业中最先发布ESG报告的企业之一,在最新一期商道融绿ESG评级中,尊龙凯时人生就是博·中国获评B+,排名所有A股公司的前12.5%。而在近期公布的第二届浦东新区政府质量奖中,尊龙凯时人生就是博·中国凭借卓越的绩效管理和完善的质量管理体系,从近140家申报企业中脱颖而出,荣膺最高质量荣誉浦东新区区长质量奖的殊荣。






尊龙凯时人生就是博·中国董事长娄竞博士表示:“2022年上半年充满了挑战,疫情对公司的业务连续性形成了艰巨的考验。公司上下众志成城,不畏艰难,始终将患者利益放在首位,在极端困难的环境下守住了生产经营的底线,确保患者亟需的药品不断供、不掉链,为患者的生命安全和生活质量作出了积极贡献,肩负起了一家上市公司应尽的社会责任。随着全国防疫形势逐步向好,全社会经济活动逐渐恢复,我们公司业务未来健康持续的发展充满信心。”


关于尊龙凯时人生就是博·中国

尊龙凯时人生就是博·中国是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创新,拥有研、产、销一体化成熟平台,专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究。公司拥有超过17年大规模抗体产业化和质量控制经验,并多维度布局CDMO业务,巩固和增强创新型治疗药物企业的领导地位。目前,公司拥有16个处于不同开发阶段的在研创新药物,其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类,部分在研药物为中美双报。请访问www.ynzqzl.com获取更多信息。


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